15款中成药海外获批，近年多款呼吸系统用药出海

今天跟大家讲讲15款中成药海外获批，近年多款呼吸系统用药出海，和疫情期间寄中成药到美国对应的一些知识点，希望能对大家有所帮助。

据国家中医药管理局消息，清肺排颗粒近日在加拿大获批为非处方药。据人民日报健康客户端编辑不完全统计，已有15种中成药在海外获批。

3月15日，河北省石家庄市行唐县尚研庄乡中药材种植基地，农民正在采收黄芩。新华社图片

2010年以来，已有10余个中成药在海外获批

中医药在新型冠状病疫情防控中发挥了优势作用，不少中成药也在这一过程中加速向国外出口。2020年以来，连花清瘟胶囊、化湿败颗粒等药品已在加拿大、阿联酋等地获批上市。

2022年3月31日，世卫组织发布了《世界卫生组织中医药治疗新冠肺炎专家评估会议报告》，鼓励世卫组织成员国考虑将中西医结合形成并应用在新冠肺炎治疗中。中国的医疗保健系统和监管框架内。模型。

据人民日报健康客户端编辑不完全统计，2010年以来，已有15个中成药在加拿大、俄罗斯、荷兰等地获批上市，其中包括地奥心血康胶囊、抗病口服液、板蓝根颗粒等。及其他中成药。批准药品适应症主要集中在心脑血管疾病、呼吸系统疾病等领域。

瞄准市场的企业数量也在不断增加。天士力、以岭药业、地奥集团、同仁堂集团等中药企业正在计划申请高端认证，推动更多中成药进入市场。

中成药在某些领域尚属空白。如何打破现状？

国家中医药管理局2021年4月发布的统计数据显示，全超过三分之一的人口接受过中医药相关治疗，中医药传播范围已扩大到196个国家和地区。

但在一些国家和地区，中医药尚未实现零的突破。人民日报健康客户端编辑检索发现，2012年以来，复方丹参滴丸、血脂康胶囊、桂枝茯苓胶囊、扶正化瘀片等一批药品向美国食品药品监督管理局提交了临床试验申请。但尚未获得批准。

欧洲药典委员会中药委员会前主席、德国药典委员会原料药部主席格哈德弗朗茨曾在中药和植物药论坛上表示，质量参差不齐是目前中药材的主要题。进口中药材。此外，有效成分的药理作用还不够。中药没有专门的法规，具有法律约束力的质量标准也不多，这些都是不利于中药的因素。

中国工程院院士张伯礼此前接受科技日报采访时指出，创新不足、低水平重复等题是阻碍中医药化的主要因素。“有必要尽快建立与接轨的中医药科学标准。”为此，张伯礼建议，将中药材列为国家战略资源，加强保护、研发和合理利用。同时，大力推进中药材标准化种植，确保中药材可持续供应和产品质量安全。

过程

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