中国计量院推出新冠病全序列假病标准物质

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本报报道，在世界计量日之际，中国计量科学研究院新推出了新型冠状病全序列假病标准品、新型冠状病刺突蛋白基因核糖核酸标准品和新型冠状病B117突变株核衣壳蛋白质基因核糖核酸标准物质。

当前，新冠肺炎疫情仍在全肆虐，国内输入例时有发生，疫情防控形势依然严峻。目前，核酸检测试剂品牌较多，检测目标位置和灵敏度各不相同。此次开发的全序列假病标准物质将更好地满足新型冠状病核酸检测的测量标准需求。

据介绍，新冠病全序列假病标准品包含100条新冠病基因组序列，以获得等效的数字PCR方法定值。定量值包括ORF1ab、E、N、S基因，适合市面上所有的基因。采用厂家试剂盒进行从取样、提取到扩增全过程的方法验证和质量控制，确保测量结果准确。

同时，将此前研发的新型冠状病核酸检测弱阳性标准品NIM-RM5205和NIM-RM5206采用此次研发的全测序伪病标准品进行升级，使其成为覆盖全长的伪病溶液。新的冠状病基因。模拟低病载量的临床样本，可参与从采样、提取到扩增的全过程，适用于所有厂家的试剂盒，可用于日常核酸检测的质量控制。

新型冠状病刺突蛋白基因的核糖核酸标准物质是S基因的完整序列。通过体外转录获得纯化的RNA，并使用已建立的高精度数字PCR方法测定其值。可作为新型冠状病S基因的测定标准。检测方法开发、方法验证等，确保测量结果准确。

新型冠状病B117突变株核衣壳蛋白基因核糖核酸标准品为B117突变株N基因的完整序列。它包含N基因的两个突变。通过特定的数字PCR方法测定该值，可作为新型冠状病B117突变株。N基因测定标准用于突变株检测方法开发和方法验证，确保测定结果准确。

截至目前，中国计量科学研究院已研发出26个系列新冠病核酸与免疫标准物质，广泛应用于全国27个省市近600家单位。新型冠状病系列标准物质的推出，将提高核酸检测的准确性，保证检测结果的有效性，并提供更有力的计量技术支撑。

作者石玉成

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